2024年藥廠工藝崗位職責(zé)內(nèi)容

由18866 分享時間：2024-02-16 18:36:33 收藏本文

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藥廠工藝崗位職責(zé)內(nèi)容篇一

明確公司各級人員職責(zé)。2、范圍：

本公司各級人員。3、職責(zé)：

本公司各級人員。4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 4.2.1 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達(dá)的各項任務(wù)。4.3.2 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達(dá)生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

4.4.1.3 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負(fù)責(zé)驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。4.4.1.12 負(fù)責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4.4.1.13 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.14 負(fù)責(zé)驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4.4.1.16 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。

4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負(fù)責(zé)qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。4.4.2.13 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分析會的召開。

4.4.2.14 負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學(xué)管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進(jìn)行培訓(xùn)。4.4.3.1.7組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策。

4.4.3.2.5 進(jìn)行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.5.1.3 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)

技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 質(zhì)量保證部????????．??????????．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護(hù)處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進(jìn)出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運輸處????????????????????????．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術(shù)開發(fā)部技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負(fù)責(zé)，向主管廠長報告工作。業(yè)

務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo)。1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作。1．1．2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查，會同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，呈報使用國際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

1．1．4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負(fù)責(zé)組織引進(jìn)、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1．1．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負(fù)責(zé)會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負(fù)責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1．1．11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝，組織技術(shù)改造。1．1．12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工

人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓(xùn)工作。1．1．13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計。1．1．14負(fù)責(zé)對外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負(fù)責(zé)建立工廠三級技術(shù)分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1．1．17運用電子計算機、正交設(shè)計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理

1 水平，達(dá)到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準(zhǔn)。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權(quán)采購先進(jìn)的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負(fù)責(zé)審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會資料。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負(fù)責(zé)。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。

2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況。’ 2．1．4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結(jié)分析。2．1．5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進(jìn)度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報交流，對技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗交流學(xué)習(xí)班。2．2工藝管理組職責(zé)

2．2．1負(fù)責(zé)測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進(jìn)性，可靠性負(fù)責(zé)。2．2．3負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品的高低批號進(jìn)行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作。

2．2．4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會。2．2．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。

2．3．2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。2．3．3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。2．3．4負(fù)責(zé)對引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

車間和部門的技術(shù)人員。

2．3．5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo)，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務(wù)上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設(shè)中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負(fù)責(zé)又對國家和用戶負(fù)責(zé)。1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責(zé)

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙 1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購進(jìn)計劃，負(fù)責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。8、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。 9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)對凈藥材庫的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。3、及時、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進(jìn)行盤存，做到賬、物、卡相符，并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報表。6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。4、負(fù)責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車安全負(fù)責(zé)。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé)，對生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求

6職責(zé)內(nèi)容篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍

適用于qc。3 責(zé)任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。

藥廠工藝崗位職責(zé)內(nèi)容篇二

制藥企業(yè)崗位責(zé)任制

1、目的：

明確公司各級人員職責(zé)。

2、范圍：

本公司各級人員。

3、職責(zé)：

本公司各級人員。

4、內(nèi)容：

4.4.2.14 負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質(zhì)量保證部．??．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護(hù)處．?．．．???．?．．???．．28 進(jìn)出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運輸處．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術(shù)開發(fā)部技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負(fù)責(zé)，向主管廠長報告工作。業(yè)

務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo)。

1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

試驗。

2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負(fù)責(zé)。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。

2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

工作。

車間和部門的技術(shù)人員。

2．3．5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo)，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務(wù)上受地

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙

1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。

3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。

4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購進(jìn)計劃，負(fù)責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。

8、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。

9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。

4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。

6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。

9、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負(fù)責(zé)對凈藥材庫的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。

3、及時、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進(jìn)行盤存，做到賬、物、卡相符，并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

4、負(fù)責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負(fù)責(zé)。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求

6職責(zé)內(nèi)容篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍

適用于qc。3 責(zé)任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。

藥廠工藝崗位職責(zé)內(nèi)容篇三

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙

1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。

3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。

4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

5、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購進(jìn)計劃，負(fù)責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。

8、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。

9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張映雄

1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。

4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。

6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

梅宜仙

1、負(fù)責(zé)對凈藥材庫的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。

3、及時、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。

6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張澤飛

1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

4、負(fù)責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負(fù)責(zé)。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

藥廠工藝崗位職責(zé)內(nèi)容篇四

藥廠工藝員崗位職責(zé)

【篇1：制藥企業(yè)崗位職責(zé)制】

制藥企業(yè)崗位責(zé)任制 1、目的：

明確公司各級人員職責(zé)。2、范圍：

本公司各級人員。3、職責(zé)：

本公司各級人員。4、內(nèi)容：

4.1總經(jīng)理崗位責(zé)任制

4.2制藥廠廠長崗位責(zé)任制

4.2.1 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2

4.3制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達(dá)的各項任務(wù)。

4.3.2 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達(dá)生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制

4.4.1.1 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

4.4.1.3 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負(fù)責(zé)驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。

4.4.1.6 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。

4.4.1.8 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。

4.4.1.9 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。

4.4.1.10 負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及

總結(jié)

、上報工作。4.4.1.12 負(fù)責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。

4.4.1.13 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.14 負(fù)責(zé)驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。

4.4.1.15 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。

4.4.1.16 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。4.4.2 qa員崗位責(zé)任制

4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。

4.4.2.2 對各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。

4.4.2.3妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。

4.4.2.10 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。

4.4.2.11 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。

4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。

4.4.2.13 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分析會的召開。

4.4.2.14 負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。

4.4.3.1質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。

4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學(xué)管理。

4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.1.5負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。

4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進(jìn)行培訓(xùn)。

4.4.3.1.7組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。

4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。4.4.3.2qc員崗位責(zé)任制

4.4.3.2.1 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。

4.4.3.2.2 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。

4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗儀器。

4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策。

4.4.3.2.5 進(jìn)行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評價，對已確定的不合格品提出處理建議。

4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4.5gmp辦公室崗位責(zé)任制

gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。

4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。

4.5.1.3 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實情況。

4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。

4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。

4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。4.5.2gmp辦公室主管崗位責(zé)任制

4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

【篇2：工藝員崗位職責(zé)】

車間工藝員職責(zé)

1、目的：建立車間工藝員職責(zé)范圍，保證車間生產(chǎn)的正常進(jìn)行 2、適用范圍：生產(chǎn)車間 3、責(zé) 任者：車間工藝員 4、直接上級：車間主任 5、工作職責(zé)

5.1、車間工藝員對車間主任負(fù)責(zé)，在車間主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本車間的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理工作；在業(yè)務(wù)上接受公司技術(shù)質(zhì)量部的領(lǐng)導(dǎo)； 5.2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品崗位技術(shù)安全操作法的編寫修訂工作，批準(zhǔn)后組織徹底執(zhí)行，認(rèn)真監(jiān)督檢查工藝規(guī)程及崗位操作法的執(zhí)行情況。對車間工藝紀(jì)律的執(zhí)行負(fù)責(zé)；

5.3、負(fù)責(zé)員工的工藝技術(shù)和gmp管理培訓(xùn)工作，組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種標(biāo)準(zhǔn)操作程序并嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行。

5.4、參加制訂（或修訂）中間產(chǎn)品、成品及原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和成品等級標(biāo)準(zhǔn)，并貫徹執(zhí)行，對車間的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； 5.5、根據(jù)生產(chǎn)計劃，負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)指令和處方，對所下達(dá)的指令和處方的及時性和正確性負(fù)責(zé)；

5.6、結(jié)合公司制定的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)計劃，組織制定車間以及崗位收率、成品率、質(zhì)量等指標(biāo)計劃，適時考核，對公司下達(dá)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)計劃的完成負(fù)責(zé)；

5.7、負(fù)責(zé)各種工藝記錄的制定和修訂工作，認(rèn)真檢查工藝記錄的填寫和保存情況，定時收集、整理、裝訂、歸檔，對記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

5.8、負(fù)責(zé)主持生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故的分析調(diào)查工作并提出處理意見。

5.9、對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題應(yīng)及時制定解決辦法，并向領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)質(zhì)量管理部門匯報備案；

5.10、負(fù)責(zé)組織制定車間的技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)革新計劃，報上級批準(zhǔn)后組織實施；

5.11、負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、產(chǎn)量統(tǒng)計的匯總和總結(jié)，定期組織召開技術(shù)質(zhì)量分析會，對存在的問題提出整改意見并組織實施；

5.12、負(fù)責(zé)對車間物料平衡進(jìn)行檢查，對物料平衡發(fā)生的偏差應(yīng)及時分析原因，并形成報告；

5.13、負(fù)責(zé)參與公司新品種研發(fā)試制以及技術(shù)改造工作； 5.14、負(fù)責(zé)車間gmp認(rèn)證工作； 5.15、負(fù)責(zé)參與車間的績效考核； 5.16、接受上級領(lǐng)導(dǎo)和部門的考評；

5.17、完成車間主任及技術(shù)質(zhì)量部布置的其他工作；

5.18、制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)；對不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫；

5.19、對違反工藝紀(jì)律的員工提出處罰；

【篇3：車間工藝員崗位職責(zé)】

車間工藝員崗位職責(zé)

職責(zé)概要：

根據(jù)工藝方案，協(xié)助工藝主管完善、協(xié)調(diào)實習(xí)生產(chǎn)流程中的工藝裝備、工藝流程，解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的工藝問題，保證實習(xí)生產(chǎn)活動正常運行。

職責(zé)： 1、根據(jù)生產(chǎn)工藝方案、工藝流程的設(shè)計，組織實習(xí)車間工藝審核，設(shè)備、工裝模具調(diào)配。

2、協(xié)助實習(xí)車間按計劃組織生產(chǎn)，與質(zhì)量部門密切合作，分析生產(chǎn)流程沖突，對與工藝有關(guān)的問題提供解決方法，及時妥善處理生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題。

3、審核車間工藝方案，按工藝流程設(shè)計對現(xiàn)場管理、工藝改進(jìn)和成本控制進(jìn)行調(diào)研，收集工藝數(shù)據(jù)。

4、協(xié)助工藝主管培訓(xùn)操作人員正確地維護(hù)并操作已有的和新購設(shè)備、工裝，配備工位器具，指導(dǎo)員工嚴(yán)格按工藝流程程進(jìn)行生產(chǎn)。

5、協(xié)助有關(guān)部門按規(guī)定制定、編寫、修訂崗位安全操作規(guī)程，監(jiān)督、檢查各工序員工嚴(yán)格執(zhí)行。

6、負(fù)責(zé)車間各種工藝記錄的管理和修訂工作，認(rèn)真檢查工藝記錄的填寫和保存情況，檢查并指導(dǎo)員工填寫好、用好記錄，定時收集、整理、裝訂、歸檔。

7、負(fù)責(zé)員工的工藝技術(shù)培訓(xùn)工作，組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種標(biāo)準(zhǔn)操作程序，教育員工遵守工藝規(guī)程，并建立嚴(yán)格的檢查制度，保證工藝規(guī)程和操作規(guī)程的正確執(zhí)行，提高生產(chǎn)操作水平，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。

8、參加生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故及設(shè)備事故的分析調(diào)查工作，積極開展技術(shù)進(jìn)步和合理化

建議活動，并組織糾正和預(yù)防措施的實施。

9、負(fù)責(zé)建立車間工序控制點，并嚴(yán)格檢查執(zhí)行情況，使產(chǎn)品生產(chǎn)處于受控狀態(tài)。

10、負(fù)責(zé)組織技術(shù)分析工作，重點是質(zhì)量、效率、定額等方面，每月分析各技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)波

動的原因并對各崗位進(jìn)行考核。

11、及時完成上級交辦的臨時任務(wù)。

職業(yè)技能指導(dǎo)中心 2010-1-27